أحدث عمليات المراقبة المستمرة للسكري من مدترونيك تهدف إلى "الوقت في المدى"

فقط في حال نسيت ، فإن Medtronic Diabetes في الواقع لديها جهاز مراقبة جلوكوز مستمر قائم بذاته (CGM) في السوق.

تمت الموافقة على Medtronic Guardian Connect من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وتم إطلاقه في الربيع الماضي ، وتم طرحه خلال الأشهر الأخيرة من عام 2018. ولكن لم يتحدث الكثيرون في D-Community عن ذلك كثيرًا لأن شركة Medtronic لم تكن تفعل ذلك حقًا أيضًا. حتى الآن ، عندما تقدموا برسائل جريئة حول كيف يمكن لهذا الجهاز تحسين النتائج لمرضى السكري.

لم تروج الشركة لهذا المنتج - أول CGM مستقل منذ منتجها "Real-Time" مرة أخرى في عام 2007 - في أي مكان بالقرب من مستوى الدعاية لحلقة مدترونيك Minimed 670G الهجينة الكاملة. يستخدم هذا النظام نفس مستشعر CGM المتصل بمضخة الأنسولين Medtronic مع خوارزمية تنظم جرعات الأنسولين تلقائيًا للحفاظ على سكريات الدم في النطاق.

بينما كانت Medtronic الشركة الرائدة في السوق منذ فترة طويلة في مضخات الأنسولين ، كان الهدف من Guardian Connect هو توسيع قاعدة عملائها من خلال تقديم خيار CGM للأشخاص ذوي الإعاقة (الأشخاص المصابين بداء السكري) الذين لا يرغبون في استخدام المضخة. إنه منافس مباشر لـ CGMs الأخرى في السوق ، بما في ذلك Dexcom G6 الشهير ، و Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor ، وأحدث مراقبة للجلوكوز من شركة Senseonics من Eversense يمكن زرعها لمدة ثلاثة أشهر.

ومع ذلك ، كانت الشركة هادئة للغاية حيال ذلك ، حتى وقت قريب ، عندما بدأ قسم مرض السكري في نشر المزيد من الإعلانات والأخبار حول CGM المستقلة. كان ذلك جزءًا من الأخبار في أوائل أبريل ، عندما ظهرت عناوين الصحف أن ميدترونيك دخلت في "اتفاقية نتائج قائمة على القيمة" مع بلو كروس بلو شيلد من مينيسوتا ، حيث يقع المقر الرئيسي لشركة ميدترونيك في الولايات المتحدة.

قياس نتائج مرض السكري من خلال "الوقت في المدى"

تسمح صفقة Blue Shield للأعضاء المصابين بداء السكري بالحصول على Guardian Connect CGM باعتباره "ميزة صيدلية" ، مما يجعل الوصول إليها أسهل وبأسعار معقولة. ولكن الشيء الفريد حقًا هو أن المؤسستين اتفقتا على استخدام مقياس آخر غير اختبار A1C المعياري الذهبي لقياس نجاح الأعضاء باستخدام هذا الجهاز. كان دعاة السكري والمبتكرون يدفعون للتحرك "إلى ما بعد A1C" لعدد من السنوات حتى الآن.

تخبرنا متحدثة باسم Medtronic بفخر أن Guardian Connect أصبح أول CGM قائم بذاته على الإطلاق يستخدم "Time in Range" كمقياس رئيسي. يوضح بيانهم الصحفي:

"الوقت في النطاق (TIR) هو مقياس قياسي في إدارة مرض السكري يتتبع مقدار الوقت الذي يكون فيه الجلوكوز لدى الشخص في النطاق المستهدف مع 70-180 مجم / ديسيلتر هو النطاق القياسي. يساعد قضاء المزيد من الوقت في النطاق على تقليل كلاهما قصير المدى والمضاعفات الصحية طويلة الأمد من الارتفاع أو الانخفاض الشديد. أظهرت نتائج تحليل الأشخاص الذين استخدموا ميزة التنبيهات التنبؤية في نظام Guardian Connect أنهم تعرضوا لأحداث مرتفعة أقل بنسبة 39٪ من الوقت (مقابل 10٪ بدون تنبيهات) وأحداثًا منخفضة أقل بنسبة 60٪ من الوقت (مقابل 33 ٪ بدون تنبيهات). "

تعمل مدترونيك أيضًا على الترويج لمخطط معلومات TIR:

فقط كم من الوقت يجب أن تنفق في النطاق؟

"لم نكشف علنًا عن مستويات Time in Range المبينة في الاتفاقية" ، كما أخبرنا مدير برنامج اتصالات Medtronic Diabetes Communications Kendra Cassillo عبر البريد الإلكتروني. أمم…

انتصارات وخسائر لمرض السكري Medtronic

من المكاسب الكبيرة لشركة Medtronic هنا أنها تظهر كبطل (وحتى مبتكر؟) لمقياس Time In Range وتتحرك إلى ما بعد A1C. كما أنهم في طليعة الانتقال إلى المدفوعات القائمة على القيمة التي تربط التغطية التأمينية مباشرة بالنتائج الصحية للمرضى.

نعم ، لقد فعلت شركة Medtronic Diabetes شيئًا مماثلاً من قبل ، حيث أبرمت صفقة عام 2017 تضمن سداد تكاليف العلاج للمرضى الذين لم يفعلوا جيدًا باستخدام Minimed 670G. ومع ذلك ، كان ذلك يهدف إلى تغطية تكاليف الطوارئ والاستشفاء في الحالات القصوى من نقص السكر في الدم أو DKA. توضح اتفاقية TIR الأخيرة أنهم مستعدون أيضًا للتمسك برقابهم لضمان النجاح في إدارة D اليومية لأعضاء BCBS-MN المؤهلين باستخدام Guardian Connect من Medtronic.

قدمت Medtronic أيضًا برنامجًا جديدًا "محفزًا" للحوافز لأعضاء BCBS-MN باستخدام إما نظام CGM أو 670G القائم بذاته ، المسمى Inner Circle الذي يمنح المستخدمين نقاطًا للوقت الذي يقضونه في النطاق المستهدف. هذه بالتأكيد تجربة مثيرة للاهتمام من جانب شركة مدترونيك. (مزيد من التفاصيل حول ذلك أدناه).

على الجانب السلبي ، انتقد الكثيرون شركة مدترونيك لإبرامها اتفاقيات حصرية مع شركات التأمين الأخرى التي قد تدفع منتجاتها بشكل غير عادل وتحد من اختيار المريض. على وجه التحديد ، تمنح صفقة United Healthcare (UHC) حالة "مفضلة" لمستخدمي أجهزة Medtronic والتي تم الإعلان عنها لأول مرة في مايو 2016 للبالغين ، وتم توسيعها في 2018 للأطفال والمراهقين. هذا خاص بـ Minimed 670G ، وقد سمعنا قصصًا لا حصر لها من D-community حيث يتم إخبار المرضى أن الأجهزة غير التابعة لشركة Medtronic لا يتم تغطيتها على الإطلاق ، على الرغم من الكلمة الرسمية لشركة UHC بأن عملية الاستئناف قيد التنفيذ للسماح للأعضاء للوصول إلى العلامات التجارية الأخرى لمضخات الأنسولين.

حول Medtronic Guardian Connect CGM

لتجديد المعلومات ، إليك الأساسيات في Guardian Connect القائم بذاته CGM:

جهاز إرسال مختلف: إن جوهر هذا النظام هو جهاز إرسال جديد ، له نفس تصميم شكل الصدف مثل طرز Medtronic CGM الأخرى ولكن به تقنية Bluetooth منخفضة الطاقة مضمنة. وهذا يسمح له بنقل بيانات الجلوكوز مباشرة إلى الهاتف الذكي كل خمس دقائق. يتمتع جهاز الإرسال بضمان لمدة 12 شهرًا وقابل لإعادة الشحن. يكلف 620 دولارًا أمريكيًا السعر النقدي.

نفس المستشعر: نعم ، يستخدم هذا النظام نفس مستشعر Guardian 3 المتوافق مع Minimed 670G هنا في الولايات المتحدة (بينما على الصعيد الدولي ، يستخدم CGM المستقل مستشعر MedT من الجيل الأقدم). تمت الموافقة على مستشعر Guardian 3 لمدة سبعة أيام من التآكل ، ومؤخراً في فبراير 2018 ، تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للتآكل في الجزء العلوي من الذراع إلى جانب البطن. صندوق من خمسة أجهزة استشعار يكلف 345 دولارًا بالسعر النقدي (مع خصم 20 ٪ مطبق على المشتريات النقدية).

غير متصل بالمضخة: نتيجة للتغيير المذكور أعلاه في جهاز الإرسال ، فإن هذا النظام لا يتصل بمضخات الأنسولين المصغرة. تعمل Medtronic على تطوير إصدارات الجيل التالي من الأجهزة التي ستحتوي على BLE مدمجة وتسمح بمشاركة البيانات بشكل مباشر ، ولكن حتى الآن أخبرنا أن هذا غير متوقع حتى منتصف عام 2020 على الأقل.

تطبيق CGM: تطبيق Guardian Connect للجوال مجاني ، على الرغم من أنه كان متاحًا عند الإطلاق لمستخدمي iOS فقط. لا يزال إصدار Android من تطبيق الأجهزة المحمولة قيد التطوير ، وتم إطلاقه أخيرًا في يونيو 2020.

شاشة لمسية: في نموذج iPhone الحقيقي ، يمكنك استخدام إصبعك لتتبع خطوط بيانات المراقبة المستمرة للغلوكوز ، وتوسيع عرض نتائج الجلوكوز أو تقليصه لأي فترة زمنية تنظر فيها.

تنبيهات قابلة للتخصيص: يمكن للمستخدمين ضبط التنبيه التنبئي لأي إطار زمني يرغبون فيه ، من 10 دقائق إلى 60 دقيقة قبل توقع انخفاض أو ارتفاع نسبة السكر في الدم. يمكنك أيضًا برمجة عتبات وتنبيهات مختلفة للجلوكوز لأوقات مختلفة من اليوم (على سبيل المثال ، النهار في مقابل الليل ، أو أي فترتين أخريين من اختيار المستخدم).

تطبيق Sugar.IQ: هذا هو تطبيق جوال منفصل يتمتع Guardian Connect CGM'ers "بوصول حصري" إليه. إنه تطبيق IBM Watson الذي تحدثت عنه Medtronic منذ بضع سنوات حتى الآن وتم إطلاقه لمجموعة اختبار تجريبية صغيرة في خريف 2017. يستخدم التطبيق تحليلات IBM Watson للعثور على أنماط في بيانات مرض السكري ويقدم رؤى شخصية وقابلة للتنفيذ في الوقت الفعلي ، والذي يتضمن رسمًا بيانيًا دائريًا يعكس بيانات TIR و "مساعد نسبة السكر في الدم" مع معلومات الطعام. أظهرت النتائج من برنامج المعاينة المحدود الذي يضم 250 شخصًا في جلسات ADA العلمية في عام 2017 أن 60٪ كانوا يستخدمون التطبيق أكثر من مرة يوميًا ، مع زيادة TIR بنسبة 2.6٪ في المتوسط وانخفاض أقل نتيجة لاستخدام تطبيقات الأجهزة المحمولة. ستقوم Sugar.IQ بسحب المعلومات من منصة Carelink التابعة لشركة Medtronic.

تلعيب الدائرة الداخلية: تم إطلاق هذا التطبيق لأول مرة في أغسطس 2018 ، ويستخدم مبادئ التحفيز لتشجيع التغييرات السلوكية التي تساعد الأشخاص ذوي الإعاقة على تحقيق نتائج أفضل ، مع التركيز على الوقت في النطاق وكذلك "التحديات الشخصية". هناك أيضًا منتدى مجتمعي منسوج فيه للسماح للمستخدمين بمشاركة تقدمهم المتتبع. كجزء من اتفاقية BCBS-MN الجديدة ، يمكن للمستخدمين الذين يشاركون في برنامج Inner Circle كسب ما يصل إلى 300 دولار سنويًا لتعويض تكلفة CGM وأجهزة الاستشعار الخاصة بهم.

تغطية Medicare لـ CGM من Medtronic؟

لقد سألنا شركة Medtronic أيضًا عن موقفها في متابعة تغطية Medicare لـ Guardian 3 CGM. يخبرنا المتحدثون أن الشركة تتوقع تقديم "مطالبة تعيين غير مساعد" إلى إدارة الغذاء والدواء في الأشهر القليلة المقبلة. هذا يعني أنه إذا تم الموافقة من قبل المنظمين ، فسيتم اعتماد المستشعر لاستخدامه في اتخاذ قرارات الجرعات والعلاج ، دون الحاجة إلى اختبار وخز أصابع الجلوكوز للتحقق من النتائج.

كانت Dexcom أول من حصل على تصويت الثقة هذا ، تليها شركة Abbott Libre ، وقد صرح مسؤولو Medicare الآن أن "ادعاء الجرعات" هذا هو معاييرهم للسماح بأن تعتبر CGM صالحة للتغطية.

هذه تحديثات رائعة يجب سماعها ، على الرغم من أننا متفائلون بحذر عندما يتعلق الأمر بأي شيء متعلق بـ Medtronic. يشير محللو المستثمرين إلى أن الشركة كانت معروفة بإفراط في الوعود وعدم التسليم في بعض الأحيان ، لا سيما فيما يتعلق بالجداول الزمنية أو تكرارات المنتج من الجيل التالي.

يبدو أن نظام 670G و Guardian Connect المستقل يعملان بشكل جيد بالنسبة للبعض في مجتمع D ، بناءً على ما نقرأه ونسمعه ، ولكن لا تزال هناك فجوة كبيرة يشير إليها الكثيرون عندما يتعلق الأمر بالأداء مقابل CGMs الأخرى السوق.